宁夏药监局：深化“放管服”改革助力宁夏健康产业高质量发展

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4月17~18日，宁夏药监局结合开展主题教育，组织区内外10余家媒体记者走进银川市中医院等“两品一械”生产经营企业，通过媒体视角、记者观察、企业讲述等方式，全方位、多角度、立体化宣传报道宁夏药监事业、宁夏药械产业和企业高质量发展的有关情况，着力营造药监领域强信心、稳预期、促发展的浓厚氛围。

据介绍，在落实减税降费方面，宁夏药监局积极协调自治区有关部门对药监领域负责的药品、医疗器械注册等行政事业单位收费项目实行减费政策。自2017年1月1日起，该局按照有关规定，对不改变药品内在质量的国产药品补充申请和再注册申请、国产第二类医疗器械产品首次注册、变更注册、延续注册申请依法收取一定数额的注册费。2019年后，部分药品生产企业反映由于上市产品较多，注册收费是一项不小的成本性支出，请求降低注册收费标准。对此，该局按照“放管服”改革关于减轻企业负担的要求，经自治区发改委、财政厅同意，印发了《宁夏回族自治区药品监督管理局关于降低药品医疗器械产品注册收费标准的通告》，自2020年1月1日起持续落实中药品医疗器械注册收费减免政策，其中包含“不改变药品内在质量的国产药品再注册费由原来的1万元降低到5000元”、“国产第二类医疗器械产品首次注册收费由原来的3万元降低到1.5万元”等多项内容。

在解决企业困难方面，2023年3月，宁夏8家区内医疗器械生产企业在申请境内第二类医疗器械产品申报国家医保编码的过程中遇到困难，需要进行产品型号规格的变更注册，如果按照常规程序办理，会错过医保部门规定时限。为此，该局通过召开企业座谈会和内部会商会，及时了解情况，研究解决方法，最终按照“容缺办理”“附条件审批”的政策，依法办理了有关事宜，用最短的时间为企业解决了难题。

此外，该局还通过持续开展“三减一提升”行动，通过减环节、减材料、减时限，提升服务质量，提高服务企业的能力和水平。2021年以来，该局依法取消了第二类医疗器械委托生产备案等21个行政审批事项，所有行政审批事项承诺办结时限由原来的3097个工作日减少到2639个工作日，压缩比达到了46%，审批环节由554个减少到496个，压缩比为9.48%；申报材料由841个减少到475个，压缩比为30.32%。同时，该局对8个行政许可事项和24个备案事项进行流程再造，取消药品生产企业主要负责人变更备案等6个事项药品审评环节，时限压减一半，互联网药品信息服务资格证和执业药师注册等5个事项调整为即办事项，切实提高了行政审批服务效率。

下一步，宁夏药监局将进一步巩固“法治政府示范创建”成果，持续优化法治化营商环境，完善信用监管、联合惩戒等事后监管工作机制，以更加高效优质的政务服务助推全区健康产业高质量发展。

记者 王浩